藥學護理上治療實踐和諧員（CRC）是藥學護理上治療實踐沖擊測試該項目調查專業團隊成員英文之首，在PI授權證書下協助執行調查者進行藥學護理上治療實踐沖擊測試調查；CRC在組織 大力開展藥學護理上治療實踐和諧工做應該謹遵組織 章程控制制，另外進行組織 一致控制。為衡量我組織 藥學護理上治療實踐沖擊測試調查信息和結局的真實、準確，保護性受試者的權利和應急，會根據《藥材藥學護理上治療實踐沖擊測試效果控制國家標準化起來》（2021版）、《診療醫療器械公司藥學護理上治療實踐沖擊測試效果控制國家標準化起來》等新政條例和建議基本原則指定本國家標準化起來，確定CRC參加藥學護理上治療實踐沖擊測試調查的職責權限及分工協作和國家標準化起來情形。 一、投資項目調查階段中， CRC不可進入做業務深層做業務，僅能夠進入其遣派總部所承擔起做業務的深層做業務。 二、建設項目項目申報關鍵時期 1.CRC輔助探索者還需準備構造及理論學品牌申報質料，品牌申報質料分為《臨床實驗檢測申請書表》和《品牌風險評估表》等； 2.CRC委托送審論理會的材料和組織機構復核的材料； 3.CRC辦理該項目理論學評審批件，部分交申請者，部分存放于論述者文檔文件。 三、工作開機啟動階段中 1.CRC援助準備工作論述者資信文本，如他人個人簡介、GCP培訓班技能證書等； 2.CRC可在品牌授權現象下承擔實驗材料物資交接崗位； 3.CRC與CRA了解調查文本信息交接本職工作。 四、工作實行一階段 1.CRC幫助到研究分析者展開受試者征召或潛在性的受試者的檢測工做； 2.CRC融洽規劃受試者訪視，也包括援助探析者來受試者知情權愿意、挑選檢測及各時期的訪視作業，并辦好訪視期的受試者監管； 3.CRC幫助到藥品/設備監管任務員做出實驗室檢測藥品/設備的發送、領取、出售等監管任務任務； 4.CRC同意研究方案者提交平安性信心，跟進AE/SAE的轉歸狀況； 5.CRC幫助到的研究員統計學、直報計劃方案沒有遵循/偏移等作業； 6.CRC協助執行分析者整里分析收錄，打印紙全面檢查、檢則評估，仿制影像系統相關材質 等，，并按照《藥物治療臨床治療試驗臺必會文件名存為指點規則》規定要求收藏整里分析相關材質 ； 7.CRC選擇原本見證要及時正確填報門診病歷情況匯報表（CRF）或EDC； 8.CRC同意探索者展開內部的（組織機構和理論學）和 外部（申請辦理方/CRO）的有效的溝通鏈接； 9.CRC應組織監查、監管、檢查報告等的工作； 10.CRC應按必須在一年初達成操作月報操作。 五、建設項目關管理中心 1.CRC同意PI審核業務雜費，鼓勵CRA敲定業務已滿貨款結付； 2.CRC積極配合PI完畢本中心站個人心得體會； 3.CRC應援助科學領域專家對CRF表的提出問題來解答，結束的項目解疑業務。 六、任何 1.CRC事業前三天應著工裝設計（白大褂）和帶工牌，保持良好事業領域清潔衛生，不恰在事業領域接侍決定人數； 2. CRC應遵從脫密標準，不泄密辦理者、受試者及研究方案系統涉及到的消息； 3.CRC不準分享/推送失當/非法討論； 4.CRC應以企業服務管理符合要求加入培訓班與檢查。 超過合同法文章結果解讀權歸十堰市太和專科醫院GCP商務值班室，沒經過許可證書不準分享、采用，考生采用時應當未標明本出售。 太和醫院專家GCP辦工室 2025年6月30日